კარგი დისტრიბუციის პრაქტიკისა და შიდა აუდიტის სასერტიფიკატო კურსი

თუ გსურთ:

• ახალ, გაუთვალისწინებელ და მულტიდისციპლინურ გარემოში მოქმედება;

• კომპლექსური პრობლემების გადაწყვეტის ახალი, ორიგინალური გზების ძიება,  ფარმაციაში უახლესი მეთოდებისა და მიდგომების გამოყენებით;

• რთული და არასრული ინფორმაციის (მათ შორის, უახლესი მეთოდების) კრიტიკული ანალიზის საფუძველზე, დასაბუთებული დასკვნების ჩამოყალიბება, რომელშიც   განისაზღვრება ეთიკური და სოციალური პასუხისმგებლობები; უახლეს მონაცემებზე დაყრდნობით ფარმაცევტული ინფორმაციის ინოვაციური სინთეზი;

GAU გთავაზობთ საუკეთესო არჩევანს, გაიაროთ კარგი დისტრიბუციის პრაქტიკისა და შიდა აუდიტის სრული კურსი, რომელიც გაძლევთ რეალურ შესაძლებლობას:

• დამოუკიდებლად განახორციელოთ მაღალი დონის მენეჯერული საქმიანობები:

• ფარმაცევტული პროდუქციის მომარაგების, შენახვისა და რეალიზაციის პროცესების მართვა,  ზედამხედველობა,  მატერიალური, სასაქონლო რესურსებისა და ფარმაცევტული დაწესებულებების  მართვა;

• კონკურენტუნარიანი მარკეტინგული საქმიანობის განხორციელება ფარმაცევტული საქმიანობის ისეთ სეგმენტებში, როგორიცაა: ფარმაცევტული პროდუქტის დისტრიბუცია,  დასაწყობება, იმპორტი, ექსპორტი, ხარისხის კონტროლი, ლოჯისტიკა.

• თანამედროვე მეთოდებითა და უახლესი მიდგომების გამოყენებით ფარმაციის მენეჯმენტში კომპლექსური პრობლემების გადაჭრისათვის ახალი იდეების გენერირებას და გზების ძიებას, ფარმაციის სისტემაზე/ორგანიზაციაზე/სექტორზე მოქმედი გარე და შიდა გამოწვევების კვლევას, ადმინისტრირებასა და მიღებული შედეგების კრიტიკულ ანალიზს, დასაბუთებული დასკვნების გაკეთებას,  კომუნიკაციას აკადემიურ და პროფესიულ საზოგადოებასთან, ლიბერალური ღირებულების შეფასებას, მათ დამკვიდრებაში მონაწილეობის მიღებას.

წარმოდგენილი პროგრამა შემუშავებულია საერთაშორისოდ აღიარებული, თანამედროვე ლიტერატურის, სახელმძღვანელოების, გაიდლაინებისა და გზამკვლევების (ICH; FDA; WHO; FIP) გამოყენებით კარგი დისტრიბუციის პრაქტიკის პრინციპებზე. თეორიულ მასალასთან ერთად, პროგრამა მოიცავს პრაქტიკულ დავალებებს და ჯგუფურ აქტივობებს, რომლებიც  მომზადებულია დარგის საერთაშორისო ექსპერტების გამოცდილების საფუძველზე და ზუსტად პასუხობს მსმენელთა საჭიროებებს.

თეორიული მასალა მიეწოდებათ მსმენელებს პრეზენტაციების სახით. მსმენელების მიერ სამუშაო ჯგუფებში შესრულდება პრაქტიკულ სავარჯიშოები. მსმენელებს გადაეცემათ  

სასწავლო მასალები, ელექტრონული სახელმძღვანელოები.

ვისთვის არის კურსი განკუთვნილი:

• ვინც ჩართულია ფარმაცევტულ საქმიანობაში ან დაინტერესებულია ფარმაცევტული მართვის შესწავლით;

• დამწყები და მაღალი რგოლის მენეჯერები;

• ასისტენტები კოორდინატორები, მენეჯერები და სხვადასხვა სპეციალობის მქონე პირები, (რომლებსაც სურვილი აქვთ მიიღონ კვალიფიკაცია ფარმაცევტულ მენეჯმენტში);

• ვისაც სურს დაიწყოს კარიერა ფარმაცევტულ მენეჯმენტში.

მსმენელები გაივლიან ქვემოთ ჩამოთვლილ მოდულებს:

• ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (ჯანმო) WHO&FIP რეკომენდაციები - სამკურნალო საშუალებების ხარისხის კონტროლისა და უზრუნველყოფის შესახებ;

• GDP (EU; ICH & WHO) მარგულირებელი დოკუმენტების ზოგადი მიმოხილვა;

• GDP ზოგადი მიმოხილვა. ძირითადი მოთხოვნები;

• GDP პრინციპები და პრაქტიკული ასპექტები;

• ხარისხის სისტემის დოკუმენტების (მეთოდური ინსტრუქციები, ოქმები, SOP) მენეჯმენტი. დოკუმენტების სასიცოცხლო ციკლი GDP მოთხოვნების ჭრილში.

• თვითინსპექტირება; შიდა აუდიტი; CAPA;

• ტემპერატურული რისკის მენეჯმენტი ფარმაცევტული მიწოდების ჯაჭვში /FMEA/ მეთოდიკა.

• FMEA (Failure modes and effects analysis) შესაძლებლობებისა და შეუსაბამობების ზეგავლენის ანალიზი ICH  Q9 მიხედვით.

კურსის უპირატესობები 

• კურსდამთავრებულებს ექნებათ ფარმაცევტული დისტრიბუციის სფეროში დასაქმების რეალური პერსპექტივა;

• ამკვიდრებს ფარმაცევტული საქმიანობის საერთაშორისო სტანდარტების შემუშავების აუცილებლობას,  აცნობიერებს სოციალურად ორიენტირებული ფარმაცევტული საქმიანობის აუცილებლობას და მონაწილეობს ინოვაციური პრინციპების დამკვიდრებაში.

• აქვს სისტემური ცოდნა FIP-ის ძირითადი რეკომენდაციების შესახებ:

• ფარმაცევტული საქმიანობის სახეებისა და კონტროლის  სახელმწიფო სისტემის (პრე და პოსტმარკეტინგული კონტროლი) შესახებ.

• აცნობიერებს ფარმაცევტული პროდუქტის მიმოქცევასთან დაკავშირებულ კომპლექსურ რისკებს და  საკითხებს.

 სერტიფიკატის მისაღებად საჭიროა თემის მომზადება და პრეზენტაცია:

• თემა/პრეზენტაცია შეიძლება იყოს, როგორც ინდივიდუალური ასევე გუნდური (არაუმეტეს 3 წევრისა).

• მსმენელები იტოვებენ უფლებას პრეზენტაცია ჩაატარონ ღია ან დახურულ ფორმატში)

 პროგრამის ხანგრძლივობა:

კარგი დისტრიბუციის პრაქტიკის (GDP)  პროგრამის ხანგრძლივობა:

• აკადემიური კალენდარი შედგება 4 კვირისგან

• ლექციები ჩატარდება კვირაში 2-ჯერ (ოთხშაბათს და შაბათს)

• ჯგუფთან შეთანხმებით შესაძლებელია დღეების კორექტირება

• ლექციის ხანგრძლივობა 3 საათი;  19:00-22:00

პროგრამის გასავლელად საჭიროა:

• შეავსოთ სარეგისტრაციო ფორმა

• გამოაგზავნოთ რეზიუმე (CV)

საბუთების მიღების შემდეგ, ჩატარდება გასაუბრებები და დაკომპლექტდება ჯგუფი.

კურსი დაიწყება 2024 წლის 6 მარტს!